En utilisant ce site, vous acceptez que les cookies soient utilisés à des fins d'analyse et de pertinence     Oui, j'accepte  Non, je souhaite en savoir plus

MyTest CHOLESTEROL

Test mesurant le niveau de cholestérol total. À partir d’une simple goutte de sang. Détection d’un facteur de risque cardiovasculaire.

L'usage prévu de cet autotest

 Cholestérol

MyTest Cholestérol est conçu pour les personnes n’ayant jamais effectué de mesure de leur taux de cholestérol et n’ayant pas connaissance d’un taux élevé suite à une indication de leur médecin, ni n’ayant eu pour consigne de surveiller un taux élevé à domicile. Le test est à usage unique et peut établir la détermination semi-quantitative du cholestérol à partir d’un échantillon de sang entier. Le taux élevé de cholestérol constitue un facteur de risque des maladies cardiovasculaires. Les autres facteurs de risque pouvant augmenter la probabilité de maladies cardiovasculaires sont : tabagisme, pression artérielle élevée, alimentation riche en graisses animales, manque d’exercice physique. La communauté scientifique suggère une surveillance du cholestérol de routine pour les hommes après 40 ans et pour les femmes après 45 ans si d’autres facteurs de risque ne sont pas présents. En cas de présence d’autres facteurs de risque, la surveillance est conseillée pour toute personne âgée de 25 ans et plus.

MyTest Cholestérol est basé sur la réaction cholestérol estérase / cholestérol oxydase / peroxydase / chromogène. L’intensité de la couleur développée par la réaction est proportionnelle à celle de la concentration de cholestérol dans le sang.

Contenu de la boite

LA BOÎTE CONTIENT TOUT LE NÉCESSAIRE POUR EFFECTUER 2 TESTS :
2 sachets protecteurs en aluminium hermétiquement fermés contenant :
 Cholestérol
  1. 2 sachets protecteurs en aluminium hermétiquement fermé contenant : 
  2. 1 bandelette Cholesterol test
  3. 1 charte de couleur comparative
  4. 1 carte de support
  5. 3 blocs autopiqueurs stériles pour prélèvement sanguin
  6. 1 notice d’utilisation
 
  • Matériel nécessaire mais non fourni : dispositif de chronométrage (chronomètre, ou horloge).

 

 Cholestérol

Procédure

Afficher les précautions

CONSERVATION ET TRAITEMENT

  • Conservez le test dans un endroit sec à température ambiante (de 5°C à 30°C) à l’abri du soleil. 
  • Le test doit être utilisé uniquement avant la date d’expiration indiquée sur la boîte. 
  • Ne pas congeler.
  • Conservez le test à l’écart de la chaleur et à l’abri de la lumière directe du soleil. 
  • Ne pas ouvrir le sachet dans une salle de bains emplie de vapeur. 
  • N’ouvrir le sachet contenant la bandelette de test qu’au moment du test. 
  • Utilisez la bandelette de test dès que vous l’avez retirée du sachet. 

PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS

  • Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test.
  • Le système est conçu pour effectuer des analyses de sang capillaire. Ne pas utiliser du sérum ou du plasma.
  • Si la valeur de cholestérol obtenue ne correspond pas à l’état de santé général du patient et/ou à la connaissance qu’il a d’habitude de son état de santé, le test doit être répété. Un médecin doit être consulté dans ce cas.
  • Les agents réducteurs, par exemple l’acide ascorbique à des concentrations normales, ne provoquent aucune interférence. Si des quantités élevées sont prises, des résultats anormalement bas peuvent être obtenus.
  • Les échantillons ayant une concentration anormalement élevée de Triglycérides (plus de 500 mg/dl) peuvent influer sur le résultat.
  • Les personnes daltoniennes ne doivent pas utiliser les procédures visuelles au moyen de couleurs.
  • Des niveaux élevés d’hémoglobine et/ou de bilirubine peuvent interférer avec le résultat en déterminant une couleur plus claire que la vraie.
  • Les valeurs d’hématocrite anormales (supérieures à 50 % ou inférieures à 35 %) peuvent affecter les résultats obtenus avec des bandelettes de MyTest Cholestérol.
  • Le résultat est affecté par des niveaux élevés de stéroïdes.
  • Les bandelettes de MyTest Cholestérol ne sont pas appropriées pour effectuer des tests en utilisant des échantillons de sang néonatal.
  • Une maladie récente, la grossesse et les contraceptifs hormonaux peuvent influer sur les valeurs de cholestérol. Les résultats obtenus dans ces conditions doivent être référés au médecin avant que des mesures diététiques ou thérapeutiques soient appliquées.
  • Ce test est déconseillé pour les personnes qui prennent les anticoagulants ou qui souffrent des troubles tels que hémophilie.
  • Les autopiqueurs usagés peuvent être considérés par vos autorités locales comme des déchets médicaux. Afin de réduire le risque de blessure avec les dispositifs usagés, respectez les recommandations locales pour leur élimination. Adressez-vous à votre pharmacien.

Interprétation des résultats

Il est important d’effectuer la comparaison de la couleur immédiatement après que les 40 secondes se soient écoulées.

Dans le cas contraire la couleur sera plus légère et la concentration estimée inférieure à l’actuelle.

40 secondes

Interprétation des résultats

Lecture du test : la lecture visuelle est influencée par une appréciation personnelle et elle peut varier selon les individus. Le résultat est une évaluation semi-quantitative qui implique la couleur, les ombres et l’intensité.

Il est important d’effectuer la comparaison de la couleur immédiatement après que les 40 secondes se soient écoulées, dans le cas contraire la couleur sera plus légère et la concentration estimée inférieure à l’actuelle. Chaque bloc de couleur correspond à une valeur de cholestérol. Dans le cas où la correspondance à la couleur développée s’avère difficile, vous devez procéder avant tout par l’élimination des couleurs qui ne correspondent pas et rester donc avec une seule bande colorée. - fig. H dans "Procédure"

Après avoir effectué le test, stocker les différents composants dans le kit d’origine et les éliminer conformément à la réglementation locale (France: Art. R1335-8 du CSP).

VALEUR NORMALE : Sous 200 mg/dl (5,1 mmol/L)

Zone de faible risque. Veuillez maintenir une alimentation saine, une activité physique régulière et surveillez votre cholestérol de temps en temps.

VALEUR LIMITE - VALEUR HAUTE : 200 - 240 mg/dL (5,1 - 6,1 mmol/L)

Zone de risque modéré. Vous devriez re-vérifier le niveau de cholestérol, selon les indications de votre médecin, car le taux de cholestérol souhaitable peut être influencé par d’autres facteurs, par exemple votre état général de santé, tabagisme, âge, poids, etc.

VALEUR HAUTE : AU DELÀ DE 240 mg/dL (6,1 mmol/L)

Zone de risque élevé. Consultez votre médecin.

RÉSULTAT NON VALIDE

Le test n’est pas valide si la couleur verte ne se développe pas.

Les causes d’un test non valide peuvent être attribuées à une exécution du test erronée. Répétez le test avec un nouveau kit MyTest Cholestérol. Si vous n’observez pas de variation de couleur sur le nouveau test effectué, la valeur de cholestérol pourrait se situer au dessous de 150 mg/dL (3,9 mmol/L) ou il pourrait s’agir d’un problème avec le test que vous utilisez, dans ce cas veuillez contacter le distributeur ou le fabricant.

"Les valeurs limites du cholestérol total identifiées dans la charte comparative suivent les directives de l’American National Lipid Association et du National Cholesterol Education Program (NCEP). Bibliographie: National Cholesterol Education Program. Report of Expert Panel on the detection, evaluation and treatment of high blood cholesterol in adults. National Heart, Lung and Blood Institute, NIH, Bethesda, MD, Arch. Int. Med., 148:36-69 (1988)."

Composition du test

  • Chromogène : 0,025 mg / bandelette
  • Cholestérol estérase : 0,8 UI / bandelette
  • Cholestérol Oxydase : 0,4 UI / bandelette
  • POD : 1,2 UI / bandelette

FAQ - Questions et Réponses

Le résultat du test peut-il être déterminé en mg/dl ou en mmol/L ?

 Il est conseillé de prendre note du résultat en utilisant toujours la même unité de mesure pour une comparaison future des résultats.

Que dois-je faire si le niveau du cholestérol est plus haut par rapport à celui indiqué comme valeur normale ?

Le résultat obtenu doit être sérieusement considéré, même si un niveau élevé de cholestérol n’est pas significatif lorsqu’on le considère de façon isolée. Si votre niveau de cholestérol affiché semble élevé, vous devriez consulter un médecin qui répétera le test en utilisant une méthode différente capable de distinguer le cholestérol HDL (High Density Cholesterol) du cholestérol LDL (Low Density Cholesterol), ainsi que le niveau des triglycérides afin de pouvoir mieux distinguer votre risque d’artériosclérose. Il pourrait être utile d’emmener avec vous ces instructions lors de l’examen médical afin de donner plus de détails sur le test effectué.

FAQ
Peut-on obtenir des résultats erronés ?

Le résultat est correct dans la mesure où les instructions sont attentivement respectées.

Mon résultat peut il varier ?

La lecture du cholestérol peut varier aussi, dans une brève période, d’un individu à l’autre.

Quelle est la différence entre "bon" et "mauvais" cholestérol ?

Le cholestérol est transporté dans le plasma par les lipoprotéines. Les principales sont HDL et LDL. Le cholestérol HDL (High Density Lipoprotein) est souvent appelé “bon“ cholestérol car il nettoie l'excès de cholestérol artériel. 

Le cholestérol LDL (Low Density Lipoprotein) est souvent appelé “mauvais”, car il a tendance à obstruer les parois des artères.

Quelle est la fiabilité de MyTest Cholestérol ?

Les études réalisées montrent une corrélation des résultats de 98% avec des méthodes de référence.

Nous contacter

Par téléphone

Pour toute demande d’informations médicales, ou déclarer un effet indésirable suite à l’utilisation d’un Dispositif médical de Diagnostic In Vitro commercialisé par Mylan, veuillez contacter notre service des vigilances et information médicale au numéro suivant.

Notre hotline vous répond du lundi au vendredi. De 8h30 à 18h.

 

Numéro Vert

Par courrier

Pour toute autre question ou tout commentaire, écrivez-nous.

Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique destiné à répondre à votre demande. Le destinataire des données est MYLAN. Conformément à la loi « informations et libertés » du 6 janvier 1978, vous bénéficiez d’un droit d’accès et de rectification aux informations vous concernant que vous pouvez exercer en adressant un courrier à :

MYLAN SAS,
département de Pharmacovigilance,
117 allée des parcs,
F-69792 Saint Priest Cedex.