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MyTest CHOLESTEROL

Test mesurant le niveau de cholestérol total. À partir d’une simple goutte de sang. Détection d’un facteur de risque cardiovasculaire.

L'usage prévu de cet autotest

 Cholestérol

My Test Cholestérol est conçu pour les personnes :

  • n’ayant jamais effectué de mesure de leur taux de cholestérol et n’ayant pas connaissance d’un taux élevé suite à une indication de leur médecin, 
  • n’ayant eu pour consigne de surveiller un taux élevé à domicile. 

Le test est à usage unique et peut établir la détermination semi-quantitative du cholestérol à partir d’un échantillon de sang entier. 

Un taux élevé de cholestérol constitue un des facteurs de risque majeur des maladies cardiovasculaires. 

Les autres facteurs de risque qui peuvent augmenter la probabilité de maladies cardiovasculaires sont : le tabagisme, une pression artérielle élevée, une alimentation riche en graisses animales, un manque d’exercice physique. 

La communauté scientifique suggère une surveillance du cholestérol de routine pour les hommes après 40 ans et pour les femmes après 45 ans si d’autres facteurs de risque ne sont pas présents. 

En cas de présence d’autres facteurs de risque, la surveillance est conseillée pour toute personne âgée de 25 ans et plus.

MyTest Cholestérol contient des bandelettes de test qui sont chimiquement prétraitées avec des enzymes. Un échantillon de sang du doigt piqué est absorbé sur le tampon au dos de la bandelette. L’échantillon de sang est absorbé par le côté face de la bandelette et réagit avec des réactifs. Le cholestérol dans l’échantillon de sang convertit un indicateur sans couleur en produit coloré. La couleur produite sur le tampon de réaction peut être comparée avec la charte de couleur comparative fournie.

Contenu de la boite

LE BOÎTIER CONTIENT LE NÉCESSAIRE POUR EFFECTUER 2 TESTS :
2 sachets protecteurs en aluminium hermétiquement fermé contenant :
 Cholestérol
  1. 2 sachets protecteurs en aluminium hermétiquement fermé contenant : 
  2. 1 bandelette Cholesterol test
  3. 1 charte de couleur comparative
  4. 1 carte de support
  5. 3 blocs autopiqueurs stériles pour prélèvement sanguin
  6. 1 notice d’utilisation
 
  • Matériel nécessaire mais non fourni : dispositif de chronométrage (chronomètre, ou horloge).
  • N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test.

 

 Cholestérol

Procédure

Afficher les précautions

CONSERVATION ET TRAITEMENT

  • Conservez le test dans un endroit sec à température ambiante (de 4°C à 30°C) à l’abri du soleil. 
  • Le test doit être utilisé uniquement avant la date d’expiration indiquée sur le boîtier. 
  • Ne pas congeler.
  • Conservez le test à l’écart de la chaleur et à l’abri de la lumière directe du soleil. 
  • Ne pas ouvrir le sachet dans une salle de bains remplie de vapeur. 
  • N’ouvrir le sachet contenant la bandelette de test qu’au moment du test. 
  • Utilisez la bandelette de test dès que vous l’avez retirée du sachet. 

PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS

  • Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. 
  • Effectuer le test à jeun. 
  • Pour diagnostic in vitro uniquement. 
  • Conçu pour auto-contrôle uniquement.
  • Pour usage externe uniquement. 
  • Tenir hors de portée des enfants. 
  • Ne pas avaler. 
  • Ne jamais réutiliser un bloc autopiqueur. 
  • Ce test est déconseillé pour les personnes qui prennent des anticoagulants ou qui souffrent de troubles tels que l’hémophilie. 
  • Les personnes qui ne distinguent pas les couleurs doivent demander de l’aide pour lire les résultats du test. 
  • Les maladies aiguës peuvent entraîner des résultats faussement positifs. 
  • Suite à une maladie aiguë, n’utilisez ce test qu’après un délai d’un mois de convalescence.
  • Ne pas effectuer le test moins de 4 heures après une prise de paracétamol ou vitamine C (500 mg et plus).

 

  • À utiliser avec le sang frais d’un doigt piqué. 
  • Ne pas utiliser d’autres fluides corporels (plasma, serum, urine, salive… etc). 
  • Ne pas utiliser ce test pour les aliments ou les animaux. 
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration indiquée sur la boîte. 
  • N’ouvrir le sachet qu’au moment de la réalisation du test. 
  • Ne pas utiliser le test si le sachet est endommagé (ouvert ou cassé). 
  • Ne pas réutiliser un bloc autopiqueur ou une bandelette. 
  • N’ajustez jamais la dose de vos médicaments pour les pathologies cardiaques en fonction des résultats du test.
  • Les autopiqueurs usagés peuvent être considérés par vos autorités locales comme des déchets médicaux. Afin de réduire le risque de blessure avec les dispositifs usagés, respectez les recommandations locales pour leur élimination. Demandez conseil à votre pharmacien.

Interprétation des résultats

Il est important d’effectuer la comparaison de la couleur immédiatement après que les 40 secondes se soient écoulées.

Dans le cas contraire la couleur sera plus légère et la concentration estimée inférieure à l’actuelle.

40 secondes

Interprétation des résultats

Lecture du test : la lecture visuelle est influencée par une appréciation personnelle et elle peut varier selon les individus. Le résultat est une évaluation semi-quantitative qui implique la couleur, les ombres et l’intensité.

Il est important d’effectuer la comparaison de la couleur immédiatement après que les 40 secondes se soient écoulées, dans le cas contraire la couleur sera plus légère et la concentration estimée inférieure à l’actuelle. Chaque bloc de couleur correspond à une valeur de cholestérol. Dans le cas où la correspondance à la couleur développée s’avère difficile, vous devez procéder avant tout par l’élimination des couleurs qui ne correspondent pas et rester donc avec une seule bande colorée. - fig. H

Les autopiqueurs usagés peuvent être considérés par vos autorités locales comme des déchets médicaux. Afin de réduire le risque de blessure avec les dispositifs usagés, respectez les recommandations locales pour leur élimination. Demandez conseil à votre pharmacien.

Valeur Normale : sous 200 mg/dL (5,1 mmol/L)

Zone de faible risque.

Veuillez maintenir une alimentation saine, une activité physique régulière et surveillez votre cholestérol de temps en temps.

VALEUR LIMITE - VALEUR HAUTE : 200 - 240 mg/dL (5,1 - 6,1 mmol/L)

Zone de risque modéré.

Vous devriez re-vérifier le niveau de cholestérol, selon les indications de votre médecin, car le taux de cholestérol souhaitable peut être influencé par d’autres facteurs, par exemple votre état général de santé, tabagisme, âge, poids, etc.

VALEUR HAUTE : AU DELÀ DE 240 mg/dL (6,1 mmol/L)

Zone de risque élevé.

Consultez votre médecin.

RÉSULTAT NON VALIDE

Le test n’est pas valide si la couleur verte ne se développe pas.

Les causes d’un test non valide peuvent être attribuées à une exécution du test erronée. Répétez le test avec un nouveau kit MyTest Cholestérol. Si vous n’observez pas de variation de couleur sur le nouveau test effectué, la valeur de cholestérol pourrait se situer au dessous de 150 mg/dL (3,9 mmol/L). Il pourrait alors s’agir d’un problème avec le test que vous utilisez, dans ce cas veuillez contacter le distributeur ou le fabricant.

FAQ - Questions et Réponses

Le résultat du test peut-il être déterminé en MG/FL ou en MMOL/L ?

 Il est conseillé de prendre note du résultat en utilisant toujours la même unité de mesure pour une comparaison future des résultats.

Que dois-je faire si le niveau du cholestérol est plus haut par rapport à celui indiqué comme valeur normale ?

Le résultat obtenu doit être sérieusement considéré, même si un niveau élevé de cholestérol n’est pas significatif lorsqu’on le considère de façon isolée. Si votre niveau de cholestérol affiché semble élevé, vous devriez consulter un médecin qui répétera le test en utilisant une méthode différente capable de distinguer le cholestérol HDL (High Density Cholesterol) du cholestérol LDL (Low Density Cholesterol), ainsi que le niveau des triglycérides afin de pouvoir mieux distinguer votre risque d’artériosclérose. Il pourrait être utile d’emmener avec vous ces instructions lors de l’examen médical afin de donner plus de détails sur le test effectué.

FAQ
Peut-on obtenir des résultats erronés ?

Le résultat est correct dans la mesure où les instructions sont attentivement respectées.

Mon résultat peut il varier ?

La lecture du cholestérol peut varier aussi, dans une brève période, d’un individu à l’autre.

Quelle est la différence entre "bon" et "mauvais" cholestérol ?

Le cholestérol est transporté dans le plasma par les lipoprotéines, dont les principaux types sont HDL et LDL. Le cholestérol HDL (High Density Lipoprotein) est souvent appelé “bon“ cholestérol car il apparait clairement un excès de cholestérol artériel. 

Le cholestérol LDL (Low Density Lipoprotein) est souvent appelé “mauvais”, car il a tendance à obstruer les parois des artères.

Quelle est la fiabilité de MyTest Cholestérol ?

Les études réalisées montrent une corrélation des résultats de 98% avec des méthodes de référence.

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Par téléphone

Pour toute demande d’informations médicales, ou déclarer un effet indésirable suite à l’utilisation d’un Dispositif médical de Diagnostic In Vitro commercialisé par Mylan, veuillez contacter notre service des vigilances et information médicale au numéro suivant.

Notre hotline vous répond du lundi au vendredi. De 8h30 à 18h.

 

Numéro Vert

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Pour toute autre question ou tout commentaire, écrivez-nous.

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département de Pharmacovigilance,
117 allée des parcs,
F-69792 Saint Priest Cedex.