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MyTest PROSTATE

Test pour la détection de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA). À partir d’une simple goutte de sang entier.

Dépistage des pathologies de la prostate.

Prostate et PSA

Prostate

L’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) est une protéine produite par les cellules de l’épithélium de la glande prostatique. Il a pour tâche de fluidifier l’éjaculat, permettant ainsi une meilleure motilité des spermatozoïdes. Le PSA joue également un rôle dans la dissolution de la glaire cervicale, facilitant ainsi l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus. Le PSA est généralement présent en petites quantités dans le sang des hommes ayant une prostate saine ; la présence de pathologies affectant la prostate, telles que la prostatite, l’hyperplasie prostatique bénigne, la tumeur, entraîne une augmentation des niveaux de PSA dans le sang. Les valeurs de PSA subissent également une augmentation physiologique avec l’avancement de l’âge ou après des interventions chirurgicales à la prostate, suite à des examens de diagnostic spécifiques (toucher rectal, biopsie de la prostate, échographie de la prostate, etc.).

À QUI EST DESTINÉ MyTest Prostate ?

  • aux hommes ne présentant aucun symptôme, de plus de 45 ans, souhaitant contrôler leur prostate ;
  • aux hommes présentant des symptômes urinaires : difficulté, douleur, fréquence accrue.

Contenu de la boite

LA BOÎTE CONTIENT 1 KIT POUR EFFECTUER MyTest Prostate :
1 sachet protecteur en aluminium hermétiquement fermé contenant :
Prostate
  1. 1 cassette de Prostate PSA Test
  2. 1 sachet dessicant
  3. 1 sachet en plastique transparent contenant une pipette pour la prise de sang
  4. 2 blocs autopiqueurs stériles pour prélèvement sanguin
  5. 1 flacon compte-gouttes contenant le diluant PROSTATE PSA TEST suffisant pour 1 test
  6. 1 compresse pour un nettoyage antiseptique de la peau
  7. 1 notice d’utilisation
 
  • Matériel nécessaire mais non fourni : coton hydrophile, un dispositif de chronométrage                   (chronomètre, ou horloge).
  • N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test.
  • Le sachet dessicant ne doit pas être utilisé. Éliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.
Prostate

Procédure

Afficher les précautions

1) Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test est fiable si les instructions sont minutieusement respectées.

2) Conserver le test hors de portée des enfants.

3) Ne pas utiliser le test après la date de péremption ou si l’emballage est abîmé.

4) Suivre scrupuleusement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.

5) Conserver les composants du test à une température comprise entre +4 °C et +30 °C. Ne pas congeler.

6) Utiliser le test et l’autopiqueur une seule fois.

7) Le test est réservé à un usage externe. NE PAS AVALER.

8) Dispositif diagnostic in vitro pour l’utilisation individuelle.

9) Son utilisation est déconseillée aux personnes qui prennent des médicaments rendant le sang plus fluide (anticoagulants) ou aux personnes souffrant de problèmes d’hémophilie.

10) Après utilisation, éliminer tous les composants selon les normes locales en vigueur.

Interprétation des résultats

LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 5 MINUTES EXACTEMENT.

L’intensité de la couleur des lignes n’a aucune importance pour l’interprétation du résultat du test.

5 minutes

RÉSULTAT POSITIF
RÉSULTAT POSITIF

Deux lignes de couleur apparaissent dans la fenêtre de lecture au niveau des marques T (Test) et C (Contrôle).

L’intensité de la ligne T peut être plus claire que celle de la ligne C.

Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) dans le sang est supérieure à la valeur normale et qu’il est donc nécessaire de consulter un médecin.

RÉSULTAT NÉGATIF
RÉSULTAT NÉGATIF

Seule une ligne de couleur apparaît sous la marque C (Contrôle).

Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) est dans la norme.

Un résultat négatif n’exclut pas la possibilité de pathologies prostatiques.

RÉSULTAT NON VALIDE
RÉSULTAT NON VALIDE

Aucune ligne n’apparaît ou une seule ligne apparaît sous la marque T (Test) et pas sous la marque C (Contrôle).

Dans ce cas-là, il est impossible d’interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valable. Il est conseillé de renouveler le test avec un nouveau kit de MyTest Prostate et un nouvel échantillon de sang.

FAQ - Questions et Réponses

COMMENT FONCTIONNE MyTest Prostate ?

L’Antigène Prostatique Spécifique est une protéine normalement sécrétée par la prostate et circulant dans notre organisme en petites quantités. Une valeur supérieure à la norme peut indiquer la présence de pathologies affectant la prostate de nature infectieuse ou inflammatoire (prostatite), bénigne (hypertrophie prostatique bénigne) ou maligne (tumeur). MyTest Prostate est un test rapide pour la détermination qualitative des niveaux de PSA Total dans le sang entier. La méthode utilise une combinaison unique d’anticorps spécifiques en mesure d’identifier sélectivement le PSA. Un résultat positif indique des valeurs de PSA supérieures à 4 ng/ml. Dans certains cas, des échantillons de sang avec une concentration de PSA comprise entre 3 ng/ml et 3,9 ng/ml peuvent donner des résultats positifs.

QUAND LE TEST PEUT-IL ÊTRE EFFECTUÉ ?

MyTest Prostate peut être effectué à toute heure de la journée mais, dans certains cas, il est recommandé d’attendre un certain temps pour éviter un faux positif. En effet, dans les cas suivants, il est possible que la concentration de PSA dans le sang augmente :

Activités / Temps d'attente

  • Utilisation prolongée de vélo / moto :
    24 heures
  • Rapports sexuels / éjaculation :
    24 / 48 heures
  • Introduction d'un cathéter vésical :
    2 - 3 jours
  • Ultrasons transrectaux :
    2 - 3 jours
  • Infections des voies urinaires :
    1 semaine
FAQ
LE RÉSULTAT PEUT-IL ÊTRE INCORRECT ?

Le résultat est correct dans la mesure où l’on a respecté scrupuleusement les instructions. Le résultat peut néanmoins ne pas être correct si : le dispositif se trouve au contact d’autres liquides avant d’être utilisé, si une partie du diluant a été accidentellement renversée, si la quantité de sang est insuffisante ou si le nombre de gouttes versées dans le puits est supérieur à 3.

COMMENT INTERPRÉTER LE TEST SI LA COULEUR ET L’INTENSITÉ DES LIGNES TEST ET CONTRÔLE SONT DIFFÉRENTES ?

La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance pour l’interprétation du résultat. Les lignes doivent être homogènes et pleines. Le test doit être considéré comme positif indépendamment de l’intensité de la couleur de la ligne test.

LE RÉSULTAT EST-IL FIABLE S’IL EST LU AU BOUT DE 10 MINUTES ?

Non. Le test doit être lu 5 minutes après avoir terminé la procédure.

QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST POSITIF ?

Si le résultat est positif, cela veut dire que la concentration de PSA dans le sang est supérieure à la normale et qu’il faut consulter un médecin. Celui-ci décidera ensuite les mesures à prendre. LE PSA EST UN MARQUEUR SPÉCIFIQUE DE LA PROSTATE MAIS PAS NÉCESSAIREMENT UN INDICATEUR DE NÉOPLASIE

FAQ
QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST NÉGATIF ?

Si le résultat est négatif, cela veut dire que la concentration de PSA est dans la norme. Un résultat négatif n’exclut pas la possibilité de pathologies prostatiques. En cas de résultat négatif mais avec persistance de symptômes urinaires (difficulté, douleur, fréquence accrue), il est conseillé de consulter un médecin.

FAQ
QUELLE EST LA PRÉCISION DE MyTest Prostate ?

Le test est très précis. Les rapports d’évaluation montrent une concordance supérieure à 90 % (CI 95 % : 85,67-95,67) avec les méthodes de référence. Malgré la fiabilité de ce test, des résultats faussement positifs ou faussement négatifs sont possibles.

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Pour toute demande d’informations médicales, ou déclarer un effet indésirable suite à l’utilisation d’un Dispositif médical de Diagnostic In Vitro commercialisé par Mylan, veuillez contacter notre service des vigilances et information médicale au numéro suivant.

Notre hotline vous répond du lundi au vendredi. De 8h30 à 18h.

 

Numéro Vert

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117 allée des parcs,
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