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MyTest PROSTATE

Test mesurant le niveau de PSA (antigène prostatique spécifique). À partir d’une simple goutte de sang. Dépistage des pathologies de la prostate.

Prostate et PSA

Prostate

Chez l’homme, l’antigène prostatique spécifique, plus souvent désigné en abrégé par PSA (Prostate Specific Antigen en anglais) est secrété par la prostate. Cette glande, située dans l’abdomen sous la vessie, entoure la partie initiale de l’urètre et joue un rôle important dans la production du liquide séminal. Le taux d’antigène prostatique renseigne sur l’état physiologique de la prostate. Ainsi, des taux supérieurs à la normale peuvent indiquer une pathologie de la glande prostatique (hypertrophie bénigne, prostatite, cancer, …etc).

MyTest Prostate doit être effectué au moins une fois par an chez les sujets de sexe masculin âgés de plus de 50 ans. En cas de problème de prostate, un dépistage précoce permet d’augmenter considérablement les chances de guérison.

Contenu de la boite

LA BOÎTE CONTIENT 1 KIT POUR EFFECTUER LE TEST PSA :
1 sachet protecteur en aluminium hermétiquement fermé contenant :
Prostate
  1. 1 pipette en plastique
  2. 1 sachet dessicant
  3. 1 cassette de Prostate PSA Test
  4. 2 blocs autopiqueurs stériles pour prélèvement sanguin
  5. 1 flacon compte-gouttes contenant 1 mL de diluant Prostate PSA Test
  6. 1 tampon désinfectant
  7. 1 notice d’utilisation
 
  • Matériel nécessaire mais non fourni : coton hydrophile ,dispositif de chronométrage                   (chronomètre, ou horloge).
  • N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test.
  • Le sachet dessicant ne doit pas être utilisé. 
  • Éliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l’ouvrir.
Prostate

Procédure

Afficher les précautions
1) Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test n’est interprétable que si le mode d’emploi est scrupuleusement respecté. Bien respecter les quantités et les délais indiqués.
 
2) Tenir hors de la portée des enfants.
 
3) Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’étiquette du flacon et sur le sachet protecteur ou si celui-ci est endommagé.
 
 
4) Bien suivre la procédure pour les quantités de sang et de diluant indiquées.
 
5) A conserver entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler le test.
 
6) Ne pas réutiliser le test ni le bloc autopiqueur.
 
7) Usage externe seulement. NE PAS AVALER.
8) Dispositif médical diagnostique in vitro pour usage individuel.
 
9) Ce test est déconseillé pour les personnes qui prennent des anticoagulants ou qui souffrent de troubles tels que l’hémophilie.
 
10) Les autopiqueurs usagés peuvent être considérés par vos autorités locales comme des déchets médicaux. Afin de réduire le risque de blessure avec les dispositifs usagés, respectez les recommandations locales pour leur élimination. Demandez conseil à votre pharmacien.

Interprétation des résultats

LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES EXACTEMENT.
NE PAS INTERPRÉTER AU-DELÀ DE 15 MINUTES.

L’intensité de la couleur des lignes n’a pas d’importance dans l’interprétation du résultat du test.

10 minutes

Résultat Positif
Résultat Positif

Deux bandes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture sous les repères T (Test) et C (Contrôle).

L’intensité de la ligne T peut être inférieure à l’intensité de la ligne C. Ce résultat signifie que le taux d’antigène spécifique de la prostate est plus élevé que la normale et que vous devez consulter votre médecin traitant.

Résultat Négatif
Résultat Négatif

Une seule bande colorée apparaît sous le repère C (Contrôle).

Ce résultat signifie que le taux d’antigène spécifique de la prostate est normal. Un résultat négatif n’exclut pas la possibilité d’un cancer de la prostate.

Résultat Non Valide
Résultat Non Valide

Aucune ligne n’apparaît ou une bande colorée se forme sous le repère T (Test) sans qu’une ligne n’apparaisse sous le repère C.

Dans ce cas, il n’est pas possible d’interpréter le test qui doit être considéré comme non valide. Il est recommandé de répéter le test avec un nouveau MyTest Prostate et un échantillon de sang frais.

FAQ - Questions et Réponses

Comment fonctionne MyTest Prostate?

L’antigène prostatique spécifique (PSA) est une protéine sécrétée dans le liquide séminal par la prostate. Une partie de cette protéine se retrouve dans la circulation sanguine. Le taux de PSA dans le sang permet d’évaluer l’état physiologique de la prostate. Une valeur supérieure à la normale indique une hypertrophie prostatique. Cette hypertrophie peut se révéler bénigne, être due à une prostatite ou peut être cancéreuse en cas d’adénocarcinome. Le dépistage des pathologies prostatiques s’adresse aux hommes de plus de 50 ans et jusqu’à 75 ans. MyTest Prostate permet de déterminer un taux sanguin élevé, supérieur à 4 ng/mL, d’antigène prostatique spécifique susceptible de révéler une hypertrophie bénigne ou maligne de la prostate.

Quand doit-on réaliser MyTest Prostate ?

MyTest Prostate peut être réalisé à tout moment de la journée. 

Cependant, dans les cas suivants, il est conseillé d’attendre le temps indiqué avant de réaliser le test pour éviter l’obtention de résultats faussement positifs :

  • Cyclisme/Ergométrie : attendre 24 heures 
  • Ultrasons transrectaux : attendre 2 à 3 jours
  • Éjaculation : attendre 24 heures 
  • Cystoscopie : attendre 1 semaine
  • Massage de la prostate : attendre 2 à 3 jours 
  • Résection transurétrale de la prostate/biopsie : attendre 4 à 6 semaines

 

FAQ
Comment interpréter le test si la couleur et l'intensité des lignes sont différentes ?

La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance pour la lecture du résultat. Les lignes doivent seulement être homogènes et continues. Le test doit être considéré positif, quelle que soit l’intensité de la couleur de la ligne Test.

J'ai lu le résultat du test après 15 minutes. Puis-je escompter un résultat fiable ?

Non. Le test doit être lu dans les 10 minutes qui suivent l’ajout de la solution diluante. Les résultats restent fiables jusqu’à 15 minutes, mais pas au-delà.

Que faire si le résultat est négatif ?

Si le résultat est négatif, cela signifie que la concentration de PSA présent dans votre sang est inférieure à 4 ng/mL. Pour les sujets âgés de 50 à 75 ans ou ayant des parents proches atteints de cancer de la prostate, il est souhaitable d’effectuer un test annuellement.

Quelle est la fiabilité du MyTest Prostate ?

 MyTest Prostate est très fiable et est utilisé depuis plus de 10 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires, ...). Les études réalisées montrent une corrélation des résultats d’au moins 88% avec des méthodes de référence.

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Pour toute demande d’informations médicales, ou déclarer un effet indésirable suite à l’utilisation d’un Dispositif médical de Diagnostic In Vitro commercialisé par Mylan, veuillez contacter notre service des vigilances et information médicale au numéro suivant.

Notre hotline vous répond du lundi au vendredi. De 8h30 à 18h.

 

Numéro Vert

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117 allée des parcs,
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